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氧氟沙星对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg
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约15mg,精密称定,置10oml量瓶中,加6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加
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氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
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1、吸收:口服左氧氟沙星后吸收迅速完全,通常在口服给药后1~2小时血浆药物浓度达峰值。左氧氟沙星0.5g片剂和0.75g片剂的绝对生物利用度均约为99%,表明左氧氟沙星口服后完全吸收。健康志愿者单次静脉给药,剂量为0.5g,滴注时间
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盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
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6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左
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。 五、特殊人群: 1.肾功能不全患者:左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(t1/2ß)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 2.肝功能不全患者:尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢,推测可能没有太大影响。
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链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但左氧氟沙星对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本文重点介绍左氧氟沙星的罕见不良反应。 1.左氧氟沙星致低血糖反应
张子彦报道1例因慢性支气管炎并感染、肺气肿、肺心病、2型
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、运输、使用过程中由于自身性质不稳定而产生的各种杂质。美迪西提供药物杂质分析服务,可以利用HPLC等各种技术分离监管起始原料、中间体、API和药物产品中的杂质。
1、基于LC-HRMS技术的左氧氟沙星药物杂质分析
基于
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pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量